Click to edit Master title style,Click to edit Master text styles,Second level,Third level,Fourth level,Fifth level,11/7/2009,#,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,儿科,用药,的,研发,第一页，共二十一页前言,据统计，2000年底世界人口达到,60亿,其中15岁以下儿童为,30亿,，在发展中国家，15岁以下儿童占其总人口的,50,，,而发展中国家药品消费将占世界药品市场的,36,，,发达国家药品市场中，只有,20,的药品用于,18,岁以下少年儿童我国市场,90,以上的药物,没有儿科剂,型，通常,以成人用药减量,代替的方法解决儿科用药问题，儿科药物剂型与规格的缺乏已成为儿科用药安全的一大隐患可见，儿童用药的缺乏和存在的问题已经到了不容忽视的程度，亟待药品监管理部门进行全球性合作，制定相关法规和政策在药品注册、上市后再评价等环节进行有效的运作，以保障儿童用药安全、有效，造福于儿童和社会关键词,：儿科用药；现状；研发策略,第二页，共二十一页。
主要内容,1.儿科用药特点分析,2.,儿童用药,现状,3.我国儿科用药与国外的差距,4.对我国儿童用药政策的思考,5.结语,主要内容,第三页，共二十一页按联合国“儿童权利公约定义，儿童系指18岁以下的任何人，其中包括以下几个时期：新生儿期、婴幼儿期03 岁、学龄前及学龄期312岁和青春期1218岁我国儿童的概念通常指014岁的儿童儿科(包括婴幼儿)是一个具有特殊生理特点的群体由于尚处于生长发育的阶段，身体机体中的各系统和各器官的功能都尚未成熟，肝肾功能、中枢神经系统和内分泌系统的发育尚不健全，对许多药物的吸收、代谢、排泄和耐受性差另外儿童在不同的发育阶段对药物的反响也不一样因此，儿科用药必须十分注意儿童的这些与成年人不同的生理特征，用药必须谨慎1.1儿科定义及生理特征,儿科用药特点分析,第四页，共二十一页我国儿童病分类及疾病分类构成比例,第五页，共二十一页目前儿科最主要的几类治疗药物包括：抗感染药、呼吸系统疾病用药、消化系统疾病用药、维生素等营养药、解热镇痛药和神经系统用药,第六页，共二十一页1.2 儿科用药存在的不良反响及主要原因,1.2.1,婴儿和儿童生理、解剖特点与成年人不同，有特殊的生理和代谢，影响药物的吸收，代谢、有效性和潜在毒性。
在评价药物副作用时应从儿童长远利益考虑，考察其长期副作用1.2.2儿科常见药物不良反响,1.2.3儿科用药不良反响产生的主要原因,1.2.3.1,由于缺乏使用说明或评价不充分而导致儿童用药不良反应,1.2.3.2,不合理用药导致的不良反应,1.2.3.3,药费限制了一些药物的应用,第七页，共二十一页由于儿童正处于发育期，因此对其合理用药非常重要，用药不当就会产生不良反响和药源性疾病，而药物不良反响在儿科用药中发生率比较高儿科用药中比较常见的不良反响大致有如下几种：,1.影响儿童骨骼及牙齿发育，一般由喹诺酮类药物、四环素类药物、过量的VitA、肾上腺皮质激素等药物引起的不良反响2.儿童锥体外系反响，一般由胃复安等药物引起的不良反响锥体外系失调是神经抑制综合征的先兆，如果没有正确的用药指导，不可随意给儿科用药3.影响凝血系统，诱发哮喘、瑞氏综合症，易由阿司匹林等药物引起的不良反响4.急性肾功能衰竭，一般由氨基糖甙类药物引起的不良反响5.儿童泌尿系统损坏，通常由磺胺类、庆大霉素、感冒通等药物引起的不良反响6.听力受到损坏，易由氨基糖甙类如庆大霉素、卡那霉素等药物引起的不良反响7.导致中毒，易由滴鼻净、大剂量的VitA 引起的不良反响。
8.生殖系统受到影响，主要由细胞素类药物如氮芥、环磷酰胺等造成的不良反响1.2.2儿科常见药物不良反响,第八页，共二十一页药名,用途,不良反应,原因,警戒年份,Sultamlmed,酶剂,感染,肾衰，死亡,二乙烯乙二醇稀释剂,1937,磺胺异恶唑,感染,核黄疸，死亡,胆红素结合移位,1956,氯霉素,感染,心血管衰弱、死亡,药物消除能力弱,1959,反孕停,孕期呕吐,海豹胎,畸形生长,1962,维生素,C,维生素治疗,低血糖、昏迷,丙烯乙二醇溶剂,1970,MIV12,维生素治疗,高浓性癫痫发作,苯甲醇防腐剂,1982,抑菌氯化钠和水,导尿管冲洗，稀释药,呼吸抑制、酸中毒、死亡,丙烯乙二醇溶剂,1983,静脉注射维生素,E,维生素治疗,多器官功能失调、死亡,剂量可给药途径,1985,芬太尼,镇静剂,撤退性综合征,用药时间延长,1986,丁哌卡因,局麻药,癫痫、心搏停止,尾侧硬膜外或胸腔内输液,1992,咪达唑仑,镇静,失去知觉,红霉素相互作用,1994,四环素,感染,牙斑,剂量和年龄,1995,胰酶,胆囊纤维化,结肠狭窄,用药过量,1995,第九页，共二十一页不合理处方类型,构成比,%,重复用药,9.6,配伍不当,15.7,滥用抗生素,29.9,抗生素不合理联用,20.5,滥用激素,21.7,滥用年龄组禁用药,3.1,第十页，共二十一页。
2.1,国,国,外,外,现,现,状,状,：,：,专,用,用,药,药,仍,仍,不,不,能,能,满,足,足,临,临,床,床,用,用,药,药,需,需,求,求,2.2,国,国,内,内,现,现,状,状,：,：,快速增,长,长，“,洋,洋面孔,居多,2儿童,用,用药现,状,状,儿科用,药,药未能,满,满足需,求,求带来,隐,隐患,儿科概,念,念成为,市,市场增,长,长亮点,政策与,管,管理相,对,对完善,国内儿,科,科用药,增,增速较,快,快,国内儿,科,科用药,市,市场外,企,企占主,导,导地位,第十一,页,页，共,二,二十一,页,页美国药,物,物不良,反,反响,第十二,页,页，共,二,二十一,页,页全球儿,童,童药市,场,场概况,及,及未来,开,开展趋,势,势,全球市,场,场，儿,童,童用药,保,保持较,为,为稳定,的,的增长,趋,趋势，,但,但增长,趋,趋势趋,于,于稳定,，,，到2022,年,年全球,儿,儿童用,药,药市场,规,规模到,达,达433.5,亿,亿美元,，,，占全,球,球药品,市,市场的5.9%通过时,间,间序列,法,法预测,，,，到2022,年,年全球,儿,儿童用,药,药市场,规,规模可,以,以到达650.8亿,美,美元。
第十三,页,页，共,二,二十一,页,页3,我国儿,科,科用药,与,与国外,的,的差距,通过SFDA,南,南方医,药,药经济,研,研究所,广,广州标,点,点医药,信,信息有,限,限责任,公,公司对,儿,儿科用,药,药的初,步,步测算,，,，2022年,我,我国儿,童,童用药,限药,品,品说明,书,书中标,明,明儿童,使,使用用,法,法用量,的,的药品,市场,规,规模为390,亿,亿元，,近,近几年,均,均保持,在,在两位,数,数的增,长,长速度,，,，如果,包,包括医,生,生处方,时,时药品,减,减半部,份,份的药,品,品，整,个,个儿童,用,用药市,场,场规模,将,将到达700,亿,亿元以,上,上品,种,种结构,增,增长如,图,图3第十四,页,页，共,二,二十一,页,页我国儿,童,童用药,品,品类规,模,模分析,第十五,页,页，共,二,二十一,页,页国外剂,型,型开展,迅,迅速，,类,类型众,多,多，尤,其,其以美,国,国和英,国,国为典,型,型代表,，,，开发,应,应用于,临,临床上,的,的适合,儿,儿童使,用,用的剂,型,型比成,人,人用剂,型,型更方,面,面使用,，,，适于,儿,儿科剂,型,型有咀,嚼,嚼片，,泡,泡腾片,，,，水溶,性,性片，,颗,颗粒剂,，,，糖浆,剂,剂，干,糖,糖浆剂,，,，干混,悬,悬剂，,微,微囊剂,，,，微球,刘,刘，液,体,体胶囊,，,，滴剂,，,，酏剂,，,，舐膏,剂,剂，栓,剂,剂等，,我,我国近,几,几年虽,然,然开发,了,了一些,新,新剂型,，,，但所,占,占比重,很,很小，,开,开发速,度,度也很,慢,慢。
我国生,产,产的,8000,多种药,品,品中儿,药,药品种,仅,仅有,300,余种，,常,常用儿,药,药不到,100,种，仅,占,占,1.25,，,我国常,用,用药中,大,大多数,是,是成人,规,规格，,儿,儿童规,格,格所占,极,极少,.,3.1,儿童用,药,药品种,规,规格少,，,，满,足,足不了,临,临床需,要,要,3.2,剂型单,一,一，不,能,能满足,临,临床需,要,要,第十六,页,页，共,二,二十一,页,页3.3,外观和,包,包装不,考,考虑儿,童,童心理,及,及临床,用,用药实,际,际,国外对,药,药品特,别,别是儿,药,药的外,观,观和包,装,装十分,重,重视，,迎,迎合儿,童,童心理,，,，引起,患,患儿喜,爱,爱乐于,服,服用我,我国大,多,多数药,品,品的外,观,观与包,装,装和国,外,外同类,比,比较便,相,相形见,拙,拙一,些,些药品,以,以大包,装,装形式,出,出厂，,到,到医院,药,药房再,用,用纸袋,分,分装，,因,因而污,染,染、受,潮,潮变质,或,或被挤,破,破的现,象,象视依,然,然存在,有些,药,药厂没,有,有考虑,到,到儿童,发,发病快,、,、病情,变,变化快,、,、治愈,也,也快、,包,包装量,以,以3-5天为,宜,宜的特,点,点，包,装,装过大,造,造成浪,费,费。
有,些,些药瓶,上,上分大,小,小远远,规,规格但,瓶,瓶签上,用,用量未,写,写明，,造,造成多,服,服或少,服,服，影,响,响用药,平,平安和,药,药效第十七,页,页，共,二,二十一,页,页我国儿童用药,政策的思考,4.l,利,用现有药物资源,4.2,儿童用药再评价,4.3,以现有国内外文献资料、成年人安全性数据等为基础,4.4,尽快健全和完善药品监测网络,4.5,寻求国际合作，积极参与国际多中心临床试验,4,对我国,儿,儿童用,药,药政策,的,的思考,第十八,页,页，共,二,二十一,页,页儿童的,健,健康成,长,长关系,到,到祖国,的,的未来,、,、生存,与,与开展,关注,儿,儿童用,药,药研究,与,与生产,是,是全社,会,会的责,任,任在,深,深化医,药,药卫生,体,体制改,革,革中应,该,该表达,世,世界卫,生,生组织,倡,倡导的,“,“人类,在,在公平,享,享用世,界,界卫生,领,领域科,技,技进步,的,的同时,，,，首先,应,应该让,广,广阔的,儿,儿童获,得,得优先,权,权的,理,理念呼,呼吁全,社,社会都,来,来关注,儿,儿科药,物,物的开,发,发和平,安,安使用,，,，政府,、,、药企,、,、科研,及,及医疗,机,机构等,相,相关人,员,员应当,密,密切协,作,作，为,儿,儿科的,健,健康成,长,长保驾,护,护航,5,结,结语,第十九,页,页，共,二,二十一,页,页。
请各位,老,老师批,评,评指正,第二十,页,页，共,二,二十一,页,页内容总,结,结,儿科用,药,药的研,发,发2.儿童,锥,锥体外,系,系反响,，,，一般,由,由胃复,安,安等药,物,物引起,的,的不良,反,反响3.影,响,响凝血,系,系统，,诱,诱发哮,喘,喘、瑞,氏,氏综合,症,症，易,由,由阿司,匹,匹林等,药,药物引,起,起的不,良,良反响,5.,儿,儿童泌,尿,尿系统,损,损坏，,通,通常由,磺,磺胺类,、,、庆大,霉,霉素、,感,感冒通,等,等药物,引,引起的,不,不良反,响,响7.导致,中,中毒，,易,易由滴,鼻,鼻净、,大,大剂量,的,的VitA,引,引起的,不,不良反,响,响一,些,些药品,以,以大包,装,装形式,出,出厂，,到,到医院,药,药房再,用,用纸袋,分,分装，,因,因而污,染,染、受,潮,潮变质,或,或被挤,破,破的现。
