单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,第五章 散剂,重点：,1,、散剂的质量要求,2,、一般散剂的制备方法和工艺,3,、混合的方法,4,、特殊散剂的制备方法,难点：特殊散剂的制备方法,本章内容,第一节 概述,第二节 散剂的制备,第三节 散剂的质量检查,一、散剂的含义与特点,1、定义：由一种或多种药材,混合,而制成的,粉末,制剂2、特点：见效快，易分散；刺激性强；剂,量准确，运输携带方便；相对比较稳定第一节 概述,1、按医疗用途,内服散剂,：乌贝散、益元散,外服散剂,：烧烫散、冰硼散,内服、外服散剂,：七厘散,2、按药物组成,单味药散剂,：蔻仁散、川贝散,复方散剂,：治肝散、复方氨茶碱散,二、散剂的分类,3、按药物性质,含,毒性药物散剂,：九分散（马钱子）,含,液体成分散剂,：蛇胆川贝散、紫雪（提取）,含,共熔成分散剂,：避温散（冰片和薄荷脑,4、按剂量,分剂量型散剂：多内用,非剂量型散剂：多外用,1、一般为细粉：,80目,2、儿科及外用散剂应为最细粉：,100目,3、用于深部组织创伤及溃疡面的外用散剂：,120目,，避菌环境,4、眼用散剂：,200,目,5、散剂应干燥、疏松、混合均匀、色泽一致,6、装量差异限度符合要求,三、散剂的质量要求,一、一般散剂的制备,（一）散剂的工艺流程,药材粉碎过筛混合分剂量质量检查包装,1、药材粉碎与过筛,第二节 散剂的制备,2、药粉的混合,（1）,打底套色法,饱和研钵（量多）量少色深逐渐量多色浅的药粉,缺点：只有等比例量时才能混合均匀,（2）,等量递增法,组分密度相差悬殊时，先放密度小，再放密度大,色泽相差悬殊时，先放色深者，再放色浅者,3、散剂的分剂量,分剂量,:,将混合均匀的散剂按照所需要的剂量分成相等重量的操作，,常用的方法：,（1）目测法（估分法）,（2）重量法,（3）容量法：散剂分量器,（4）大批量生产：散剂自动包装机、散剂定量分包机,4、包装与存贮,（1）包装材料的选择,包装纸,有光纸：,便宜，适用于包装不易吸湿的、不挥发的,稳定的散剂,玻璃纸：,P,为222，适用于包装含挥发性及油脂,药物，不适用于易吸湿、易风化的药物,蜡纸：,P,为322，不适于含挥发性成分的药物,玻璃瓶：芳香细料药，挥发性药、毒性药,或易吸湿性药。
硬胶囊：有异味的药粉,聚乙烯塑料薄膜袋 应用不多,复合膜袋：防气防湿性能较好,（2）包装方法,分剂量散剂：四角包、五角包,非剂量散剂：纸盒、玻璃瓶,（3）贮存,防湿、通风、干燥、避光、分类保管,益元散,【,处方,】滑石粉30,g,甘草5,g,朱砂1.5,g,【制法】1、水飞朱砂,2、粉碎甘草,3、混合,饱和研钵,打底,甘草,分剂量,【注】,咬色,：散剂混合时，如朱砂与甘草混合时，会产生朱砂粉末被吸附于甘草的组织的缝隙当中而掩盖朱砂颜色的现象举例：,五味沙棘散,【处方】沙棘膏180,g,木香150,g,白葡萄干,120,g,甘草90,g,栀子60,g,【,制法】粉碎（木香、甘草、栀子粗粉,“串料”法加入葡萄干加沙棘膏烘干粉碎成细粉过筛 分剂量,二、特殊散剂的制备,（一）含毒性药物的散剂,1、,稀释散,（或,倍散,）：毒性药物的应用剂,量小，在制作时常添加一定量的辅料稀,释毒性药物,2、一般常用：,5倍散、10倍散、100倍散、,1000倍散,3、稀释比例,0.010.1,g 10,倍散,0.01,g,以下 100或1000倍,4、混合方法：等量递增法,5、,稀释散剂着色的目的,1）借颜色深浅以区别倍散的浓度,2）区别倍散与未稀释的原药,3）便于判断散剂是否混合均匀,6、常用到的着色剂：,胭脂红、苋菜红、靛蓝等,7、稀释散剂的辅料,乳糖、淀粉、糊精、蔗糖、葡萄糖,举例,硫酸阿托品倍散,【处方】,硫酸阿托品1.0,g,胭脂红乳糖（1.0%）1.0,g,乳糖98.0,g,【,制法】,制1.0%胭脂红乳糖,饱和研钵,混合硫酸阿托品和胭脂红乳糖,混合乳糖,【,注,】,1.0%,胭脂红乳糖：,取胭脂红,1.0g,，放入研钵中，同时加入,90%,乙醇,10,20ml,，研磨溶解，再加入,99.0g,的乳糖，研匀，,50,60,干燥，过筛,九分散,【处方】,马钱子粉（调制）250,g,麻黄250,g,乳香（制）250,g,没药（制）250,g,【,制法】,1,）粉碎除马钱子外的药材；,2,）混匀上述药材；,3,）等量递增加入马钱子粉；,4,）过筛；,5,）分剂量,（二）含低共熔混合物的散剂,1、,低共熔现象,：当两种或多种药物在一定温度下按一定比例混合后，出现润湿或液化的现象,2、,处理,1）药理作用增强时,2）药理作用无变化,3）处方中含有挥发性成分可以溶解低共溶,混合物时,避温散,【处方】檀香156,g,零陵香18,g,白芷42,g,香排草180,g,姜黄18,g,玫瑰花42,g,甘松18,g,丁香42,g,木香36,g,麝香,1.4,g,冰片,138,g,朱砂,662,g,薄荷脑,138,g,【,制法】水飞朱砂,粉细粉,冰片、薄荷脑同研加甘油,研细麝香混匀,举例,（三）含液体药物的散剂(含浸膏的散剂）,1）液体组分含量不大时,2）液体组分含量较大时,3）液体组分不是挥发性成分时,（四）眼用散剂,1）过九号筛,2）无菌操作：葡萄球菌和绿脓杆菌,3）成品要灭菌，密封保存,八宝眼用散,处方：珍珠 麝香 熊胆 海螵蛸 硼砂 朱砂 冰片 炉甘石（三黄汤飞）地栗粉,制法：,1,、水飞珍珠、朱砂、海螵蛸,2,、三黄汤水飞炉甘石,3,、制备地栗粉，研成极细粉,4,、炮制硼砂，单独粉成极细粉,5,、麝香、冰片、熊胆研细,6,、上述混合均匀，过九号筛，灭菌,第三节 散剂的质量检查,检查项目：细度、均匀度、水分、装量差异,（一）均匀度检查,（二）粉末的细度检查,1）过筛法,精密称定25100,g,过标准筛,（2030,min,）精密称定计算,2）光学显微镜法,（,三）水分检查法,除另有规定不得过9.0%，一般用烘干法,含挥发油的用甲苯法。
四）散剂的装量差异及检查法,1）单剂量包装的散剂,2）多剂量包装的散剂,（五）微生物限度检查,（六）无菌检查,用于深部组织或损伤皮肤的散剂,装量差异限度标准,。
