Corporate Culture,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,质量,方针及质量管理体系介绍,2024/11/9,1,日期：,2019-09-10,质量方针及质量目标简介,ISO9001 2015,质量管理,体系,标准简介,议程,11/9/2024,公司机密文件,2,质量方针：,质量方针，又称为质量政策质量方针是企业质量行为的指导准则！反映企业最高管理者的质量意识！也反映企业的质量经营目的和质量文化！质量方针就是企业的质量管理理念！,质量方针和质量目标是一对孪生姐妹，质量方针提供了制定和评审质量目标的框架，质量目标是在质量方针的指导下简历起来的企业是否合理地进行了资源的分配和利用以达到质量目标所规定的结果，要看其是否符合质量方针这个大方向的要求11/9/2024,公司机密文件,3,质量,方针（,Quality Policy,）,质量方针由最高管理者根据以下原则制定：,5.1.1,应适应公司的宗旨和环境并支持其战略方向；,5.1.2,应为建立质量目标提供框架；,5.1.3,应包括满足适用要求的承诺；,5.1.4,应包括持续改进质量管理体系的承诺。
5.1.5,应确保在组织内得到沟通和理解a),应可获取并保持成文信息b),应在公司内得到沟通、理解和应用c),应在适宜时，可为有关相关方获取质量方针,质量手册,程序文件,支持性文件,模板、检查单、指导书、标准等,企业质量方针是企业质量文化的旗帜！,企业质量方针是企业解决质量问题的出发点企业质量方针是制定和评审企业质量目标的依据企业质量方针企业建立和运行质量管理体系的基础在公司墙上和每个员工的电脑桌面都贴上公司质量方针！牢记和贯彻执行公司质量方针到日常工作中！,11/9/2024,公司机密文件,4,质量,方针,优地科技的质量方针,要求最高管理者组织的相关职能和各层次上建立质量目标并确保以下几点：,质量目标是,可以测量,的,【,质量目标是质量方针的展开和落实，尤其在作业层次上质量目标必须是定量的不然，目标的实施就不能检查、不能评价，实施就容易流于形式质量目标在相关的职能和各层次上,必须展开,【,展开可按“目标管理”系统图法，,由上而下的逐级展开，以达到由下而上的逐级保证质量目标的内容，应与质量方针提供的框架相一致，且包括持续改进的承诺和满足要求的所有内容这是“以顾客为中心”的管理原则，在质量目标中的具体体现，也是实现“顾客满意”的重要手段。
因此，标准提出了满足“要求”的内容要求上述三点都是新版标准提出的新要求或进一步的明确总之，新版标准明确了最高管理者建立质量方针和质量目标的职责：,强调了建立质量方针和质量目标是为了满足顾客的要求和相关方的利益，注重了实施的有效性，故对质量方针提出了“持续适宜性评审”的要求，对质量目标提出了可测量和展开的要求这些都是,94,版没有明确提出来的11/9/2024,公司机密文件,5,质量目标,KPI,制定的原则,KPI,数据收集时间：按数据收集统计周期进行公正、客观的收集,每周一次,：为下周一中午,12:00p.m.,前,【,如遇到节假日放假往后顺延收假回来,1,个工作日内发出,】,将上周一至周日,7,天的数据统计结果发出；,每月一次,：为下月,5,日前,【,如遇到节假日放假往后顺延收假回来,1,个工作日内发出,】,发出统计报表；,每季度一次,：为为下季度第一个月的,5,日前,【,如遇到节假日放假往后顺延收假回来,1,个工作日内发出,】,发出统计报表；,收集的数据报表需发送给责任部门主管、责任部门负责人和质量管理者代表进行汇总，抄送给收集人部门主管，对未达目标的，需要责任部门给出“,KPI,目标未达成纠正预防措施和计划”的改进报告。
11/9/2024,公司机密文件,6,公司级及部门级质量目标,KPI,数据收集要求,ISO9001:2015,新版标准培训,QA,2019-09-10,目录,ISO9001:2015,发布时间表及新标准高层次结构,ISO9001:2015,的主要变化,术语和定义,ISO9001:2015,的主要变化,质量管理原则,ISO9001:2015,与,PDCA,循环,组织环境,新要求,领导作用,加强的要求,基于风险的方法,新要求,过程方法,加强的要求,文件化信息,新术语,ISO9001:2015,其他的变化,1,、,ISO9001:2015,发布时间表,组织有三年的时间来转换,2015,版标准，最晚在,2018,年前必须转换成满足,2015,版标准2018,年,9,月底，,ISO9001:2008,将不再有效六月,2012,WDO,草案设计,十二月,2012,设计草案通过与,WD1,四月,2013,CD,征求意见和投票,五月,2014,ISO/DIS9001:2014,征求意见（,3,个月）,七月,2015,FDIS,发布,九月,2015,ISO9001:2015,发布,过渡期,标准颁布后三年内,1,、高层次结构,所有新编制和修订的管理体系标准的高层次结构如下：,0.,引言,范围,规范性引用文件,术语和定义,组织环境,4.1,理解组织及其环境,4.2,理解相关方的需求和期望,4.3,确定,XXX,管理体系的范围,New,New,1,、高层次结构（续）,4.4 XXX,管理体系,5.,领导作用,5.1,领导作用,和承诺,5.2,方针,5.3,组织的岗位，职责和权限,6.,策划,6.1,应对风险和机遇的措施,6.2 XXX,目标及其实现的策划,7.,支持,New,New,1,、高层次结构（续）,7.1,资源,7.2,能力,7.3,意识,7.4,沟通,7.5,形成文件的信息,8.,运行,8.1,运行策划和控制,9.,绩效评价,9.1,监视，测量，分析和评价,New,New,1,、高层次结构（续）,9.2,内部审核,9.3,管理评审,10.,改进,10.1,不合格和纠正措施,10.2,持续改进,2,、,ISO9001:2015,的主要变化,术语和定义,ISO9001:2008,ISO9001:2015,备注,产品,产品和服务,便于区分仅仅对产品和仅仅对服务的要求,文件，质量手册，文件化程序，记录,文件化信息,载体变得越来越多,监视和测量设备,监视和测量资源,工作环境,过程运行环境,还包括无歧视、温湿度等,采购产品,外部提供的产品和服务,包括外包,供方,外部提供者,3,、,ISO9001:2015,的主要变化,质量管理原则,ISO9001:2008,ISO9001:2015,以顾客为关注焦点,以顾客为关注焦点,领导作用,领导作用,全员参与,全员参与,过程方法,过程方法,管理的系统方法,（删除）,持续改进,持续改进,基于事实的决策方法,基于证据的决策,与供方的互利关系,关系管理,4,、,ISO9001:2015,新结构,4,组织所处的环境,5,领导力,6,策划,7,支持,8,运行,9,绩效评估,10,改进,Plan,计划,Do,行动,Check,检查,Act,改进,4,、,ISO9001:2015,结构形式与,PDCA,循环,支持和运行,7/8,领导,5,改进,10,策划,6,绩效评价,9,组织及其环境,（,4,）,顾客要求,相关方的需求,和期望（,4,）,顾客满意,产品和服务,质量管理,体系的结,果,策划,实施,检查,处置,质量管理体系,5,、组织环境,新要求,标准第,4,章关注了“组织环境”，分为,4,个条款,4.1,理解组织及其环境,4.2,理解相关方的需求和期望,4.3,确定质量管理体系范围,4.4,质量管理体系及其过程,4.1,和,4.2,是新增条款。
5,、组织环境,新要求（续）,理解组织及其环境：,ISO9001:2015,要求组织识别，监视和评审与其宗旨和战略方向有关的，并能够影响质量管理体系预期结果的内部和外部因素因素指重要的影响或问题一个组织对因素的考虑不应仅局限于问题它包括了可能导致积极影响的因素因素的例子包括：,政策的、法律和法规的、财务的、经济的、技术的、竞争的和自然环境的组织的方针、目标，和实现它们的战略对组织及其目标有影响的动力和趋势5,、组织环境,新要求（续）,与外部相关方有关的观念和价值与组织的成员有关的观念和价值能力和资源契约关系工具：,PESTLE,政治的（例如新的税收政策、政府基金、延期选举）、经济的（经济增长率、失业率）、社会的（人口变化、社会观念）、技术的（过程自动化、创新率、新材料）、法律（劳动法、歧视法、健康与安全、法规要求）、环境（气候和天气变化、废物管理）用于评估与组织业务环境相关的外部因素SWOT,分析实施：在组织内实施,ISO9001:2015,换版时，可以测试与所识别的因素相关的事项问如下问题：,5,、组织环境,新要求（续）,这些因素是否影响了组织管理体系满足与产品和服务提供相关的客户、法律和法规要求的能力？,这些因素是否影响了组织满足,ISO9001:2015,和其他标准要求的能力？,这些因素的提出是因为管理体系，及对实现组织目标能力有影响吗？,因素的动态特性：,这些因素总是在变化，有一些变化的比其他的慢。
因此实施转版时，需要确保监视机制和评价过程已得到实施，并且这些过程的结果和发现已作为管理评审的考虑5,、组织环境,新要求（续）,理解相关方的需求和期望,相关方是能够影响（或潜在影响，或被组织影响）组织提供与顾客要求和法规要求一致的产品和服务的个人或组织相关方包括：,用户,/,受益人；,管理层；,施加影响者（行业协会或媒体）；,供方（供应商或合作者）6,、领导作用,加强的要求,最高管理层更进一步的介入,条款,5,，从以往的“管理职责”，变更为“领导作用”，进一步强调了最高管理层的介入和角色条款,5,包括,3,个子条款5.1,领导作用和承诺,5.2,方针,5.3,组织的岗位，职责和权限,5.1.1,章节中使用“确保”的地方，最高管理者仍然可以将任务委派给他人完成使用“促进”、“承担”、“促使”或“支持”的地方，相关活动不能进行委派6,、领导作用,加强的要求（续）,5.1.2,条款，“以顾客为关注焦点”，进一步延伸了,ISO9001:2008,的要求它要求最高管理者带领组织以证实向顾客的承诺5.2,方针，,ISO9001:2015,仅是新提出了最高管理者应制定、评审和保持质量方针的要求，而不仅是简单的确保方针满足,ISO9001,标准要求。
审核员将寻找有关最高管理者参与质量方针制定、评审和维护的依据5.3,组织的岗位，职责和权限，很大程度上澄清了,2008,版的要求可以委派给他人完成7,、基于风险的方法,新要求,风险的定义：不确定性的影响可以是正面的或是负面的正面的风险又称为“机遇”基于风险的思维对于质量管理体系有效运行是至关重要的为了满足,ISO9001:2015,标准要求，组织需策划和实施应对风险和机遇的措施应对风险和机遇可为提高质量管理体系有效性、实现改进结果以防止不利影响奠定基础简单来说，高风险过程比低风险过程需要更严格和规范的控制7,、基于风险的方法,新要求（续）,ISO9001:2015,通过如下章节体现基于风险的思维：,第四章（环境）组织应确定影响的因素和要求,第六章（策划）组织应针对识别的风险和机遇采取措施,第八章（运行）组织应实施措施以应对风险和机遇，并将这些措施融入质量管理体系过程中,第九章（绩效评价）组织应评价有关风险和机遇应对措施的有效性,第十章（改进）组织应改进有关风险的反馈、不良表现和变化,7,、基于风险的方法,新要求（续）,识别事项和要求,考虑事项和要求，确定风险和机会,策划相关行动来应对这些风险和机会，评价这些行动的有效性,监视和评审,7,、负面风险管理矩阵,Avoid,回避,Mitigate,减轻,Mitigate,减轻,Mitigate,减轻,Mitigate,减轻,Mitiga。
